1 

Sp.zn.sukls177604/2016 

Příbalová informace: Informace pro pacienta 

Paracetamol Saneca 1000 mg 

tablety 

paracetamolum 

 
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože 
obsahuje pro Vás důležité údaje. 
- 

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.  

- 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 

- 

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. 

- 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v 
této příbalové informaci. Viz bod 4. 

 
Co naleznete v této příbalové informaci 
 
1.  Co je Paracetamol Saneca 1000 mg a k čemu se používá  
2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paracetamol Saneca 1000 mg užívat 
3.  Jak se Paracetamol Saneca 1000 mg užívá 
4.  Možné nežádoucí účinky  
5.  Jak Paracetamol Saneca 1000 mg uchovávat 
6.  Obsah balení a další informace 
 
 
1. 

Co je Paracetamol Saneca 1000 mg a k čemu se používá 

 
Paracetamol, léčivá látka přípravku Paracetamol Saneca 1000 mg, působí proti bolesti a snižuje  
horečku.  
 
Paracetamol Saneca 1000 mg se používá ke snížení horečky a tlumení bolesti při chřipce, nachlazení 
nebo jiných infekčních onemocněních.  
Paracetamol Saneca 1000 mg je vhodný také k úlevě od bolesti jiného původu, jako například bolesti 
hlavy, bolesti zubů, menstruační bolesti, bolesti v krku nebo nezánětlivé bolesti pohybového systému. 
 
Paracetamol Saneca 1000 mg je vhodný pro dospělé a dospívající starší 12 let. 
 
 
2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paracetamol Saneca 1 000 mg užívat 

 
Neužívejte Paracetamol Saneca 1000 mg: 

-  jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou 

v bodě 6); 

-  jestliže máte závažné onemocnění jater nebo akutní zánět jater;  
-  jestliže máte určitý typ závažné anemie známý jako hemolytická anemie. 

 
Nejste-li si jist(a), zda se Vás cokoli z toho týká, zeptejte se svého lékaře. 
 
Upozornění a opatření  
Neužívejte Paracetamol Saneca 1000 mg bez konzultace s lékařem, máte-li onemocnění jater nebo 
užíváte jakékoli jiné přípravky obsahující paracetamol.  
 

2 

Před užitím přípravku Paracetamol Saneca 1000 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, 
pokud: 
- 

máte závažné onemocnění ledvin; 

- 

máte nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (dědičné onemocnění, které způsobuje snížení 
počtu červených krvinek); 

- 

užíváte přípravky, které ovlivňují funkci jater; 

- 

trpíte přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo jiné nesteroidní protizánětlivé přípravky 
(NSAID). 

 
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k závažné poruše jater. Poškození jater účinkem 
paracetamolu se může vyskytnout i během krátkodobé léčby terapeutickými dávkami bez předchozí 
poruchy funkce jater.  
 
Během léčby paracetamolem byly hlášeny život ohrožující reakce kůže. Pokud se takové příznaky 
vyskytnou (např. rozvíjející se kožní vyrážka s častým výskytem puchýřů nebo postižení sliznice), 
přestaňte užívat Paracetamol Saneca 1000 mg a jděte ihned do nemocnice.  
 
Děti  
Vzhledem k množství paracetamolu není Paracetamol Saneca 1000 mg vhodný pro děti mladší 12 let.  
 
Další léčivé přípravky a Paracetamol Saneca 1000 mg 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
 
Poraďte se se svým lékařem, pokud užíváte: 
- 

léky používané k léčbě nevolnosti a zvracení nebo žaludečních vředů (metoklopramid, 
domperidon a propantelin); 

- 

určité léky, které ovlivňují srážení krve (warfarin a jiné léky snižující srážlivost krve); 

- 

léky na epilepsii (glutetimid, fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin, 
topiramát); 

- 

léky na depresi ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy nebo tricyklických antidepresiv; 

- 

léky na spaní, na uklidnění nebo jiné léky tlumící centrální nervový systém; 

- 

rifampicin nebo isoniazid (léky na tuberkulózu); 

- 

zidovudin (léčba HIV a AIDS) 

- 

antibiotika (flucloxacilin, chloramfenikol);  

- 

probenecid (lék používaný k léčbě dny); 

- 

kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léky používané k léčbě bolesti a zánětu; 

- 

cholestyramin (na snížení cholesterolu v krvi), 

- 

léky nebo doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou. 

 
Pokud Vám lékař bude předepisovat jiné léky, řekněte mu, že užíváte Paracetamol Saneca 1000 mg. 
 
Paracetamol Saneca 1000 mg s jídlem, pitím a alkoholem 
Paracetamol Saneca 1000 mg lze užívat bez ohledu na jídlo. Užití před jídlem zrychlí nástup účinku. 
Spolkněte tablety s malým množstvím tekutiny.  
Pokud se během léčby vyskytnou žaludeční obtíže, užívejte tento léčivý přípravek s jídlem. 
 
Z důvodu zvýšeného rizika poškození jater nepijte během léčby alkohol. Pacienti, kteří mají problémy 
s alkoholem, nemají užívat Paracetamol Saneca 1000 mg. 
 
Těhotenství a kojení  
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
 

3 

Paracetamol Saneca 1000 mg lze užívat během těhotenství. Užívejte nejnižší možnou dávku, která 
tlumí bolest a/nebo snižuje horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest a/nebo 
horečka nezmenší nebo pokud potřebujete přípravek užívat častěji, kontaktujte svého lékaře.  
 
Kojící ženy mohou užívat Paracetamol Saneca 1000 mg jeden den; delší léčba je možná s 
doporučením lékaře. 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Paracetamol Saneca 1000 mg nemá žádné účinky na schopnost řídit, obsluhovat stroje nebo pracovat 
ve výškách.  
 
 
3. 

Jak se Paracetamol Saneca 1000 mg užívá 

 
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste 
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
 
Dospělí a dospívající starší 15 let užívají 1 tabletu několikrát denně s odstupem mezi dávkami 
nejméně 4 hodiny. Maximální jednotlivá dávka je 1 tableta, maximální denní dávka je 4 tablety. Při 
dlouhodobé léčbě (více než 10 dní) nepřekračujte dávku 2,5 g paracetamolu (2 ½ tablety denně).  
 
Dospívající 12–15 let užívají ½ tablety s odstupem mezi dávkami nejméně 6 hodin. Je-li to nutné, lze 
interval mezi dávkami zkrátit až na 4 hodiny, ale nesmí být překročena celková denní dávka. 
Maximální denní dávka jsou 3 tablety (3 g paracetamolu). 
 
Používání u dětí mladších 12 let  
Vzhledem k množství léčivé látky není Paracetamol Saneca 1000 mg vhodný pro děti mladší 12 let. 
 
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin 
Před použitím si promluvte s lékařem o úpravě dávky. 
Vyskytne-li se horečka nebo bolest, přestaňte Paracetamol Saneca 1000 mg užívat.  
 
Dlouhodobá léčba (několik týdnů) vyžaduje pravidelné návštěvy lékaře.  
 
Jestliže jste užil(a) více přípravku Paracetamol Saneca 1000 mg, než jste měl(a) 
V případě předávkování jděte ihned do nemocnice. Příznaky předávkování zahrnují pocit na zvracení, 
zvracení, ospalost a pocení.  
 
V případě předávkování u dítěte jděte ihned do nemocnice, i když se nevyskytují žádné známky 
předávkování, protože riziko závažného poškození jater může nastat po delší době.  
 
Jestliže jste zapomněl(a) užít Paracetamol Saneca 1000 mg 
Jestliže jste zapomněl(a) užít Paracetamol Saneca 1000 mg, užijte následující dávku, jakmile si 
vzpomenete. Dodržujte nejméně 4hodinový interval mezi dávkami a nepřekračujte maximální denní 
dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
 
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka. 
 
 
4. 

Možné nežádoucí účinky 

 
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. 
 

4 

Přestaňte užívat Paracetamol Saneca 1000 mg a jděte ihned do nemocnice, vyskytnou-li se kterékoli z 
následujících nežádoucích účinků: 
 
velmi vzácné (mohou vzniknout u 1 z 10 000 osob) 

•  závažná alergická reakce (angioedém) způsobující otok různých částí těla, například obličeje (očí 

a úst), krku (sliznice dýchacích cest) a zažívacího traktu (způsobuje křeče v břiše) 

•  závažná alergická reakce způsobující potíže s dýcháním nebo mdloby, která může vést k šoku 

(anafylaktická reakce) 

•  bolest v krku, vředy v ústech, náhlá horečka 

•  závažné reakce kůže – často doprovázené vředy na sliznici hrdla, nosu a pohlavních orgánů a 

zánětem spojivek (červené a oteklé oči), které mohou vést k tvorbě puchýřů a olupování kůže 

 
Jiné možné nežádoucí účinky 
vzácné (mohou vzniknout u 1 z 1000 osob) 

•  alergická reakce kůže, vyrážka 
 
velmi vzácné (mohou vzniknout u 1 z 10 000 osob) 

•  poruchy krvetvorby (změny krevního obrazu, jako například snížení počtu červených nebo bílých 

krvinek nebo destiček) se mohou projevit jako krvácení z dásní, krvácení z nosu nebo tvorba 
modřin, zvýšená náchylnost k infekcím, únava, bolest hlavy apod. 

•  zúžení průdušek (bronchospasmus), dušnost 

•  žloutenka (zežloutnutí kůže a očí) 
 
není známo (z dostupných údajů nelze určit) 

•  poškození jater, které může vést k selhání jater 
 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi.

Stejně 

postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10 
Webové stránky: 

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku. 
 
 
5. 

Jak Paracetamol Saneca 1000 mg uchovávat 

 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
 
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.  
 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba 
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí. 
 
 
6. 

Obsah balení a další informace 

5 

 
Co Paracetamol Saneca 1000 mg obsahuje  
- 

Léčivou látkou je paracetamolum. Jedna tableta obsahuje paracetamolum 1000 mg.   

- 

Dalšími složkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 25, sodná sůl kroskarmelosy, 
mikrokrystalická celulóza 102, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.  

 
Jak Paracetamol Saneca 1000 mg vypadá a co obsahuje toto balení 
Paracetamol Saneca 1000 mg jsou téměř bílé oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 
22 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.  
  
bezbarvý PVC/PVdC/Al blistr 
velikost balení: 10, 20 a 30 tablet 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
Saneca Pharmaceuticals a.s. 
Nitrianska 100 
920 27 Hlohovec 
Slovenská republika 
 
Tento léčivý přípravek je registrován v EHP pod následujícími názvy: 
Česká republika: Paracetamol Saneca  
Slovenská republika: Paracetamol Saneca 1000 mg 
 
 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 10. 2017.